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Il Prof. Fasano frena l’entusiasmo per la pillola

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Il Prof. Fasano frena l'entusiasmo per la pillola

Bologna, 26 aprile 2010, al convegno "Fattori dietetici e celiachia nel terzo millennio", il prof. Alessio Fasano traccia il punto della situazione sulla famosa AT1001 e si dichiara deluso per i metodi utilizzati dall'Alba Therapeutics Corporation (titolare dei diritti sul farmaco), per testare la sua pillola.

Secondo quanto emerso al congresso, i test effettuati dall'Alba hanno, purtroppo, rilevato una permeabilità intestinale nei celiaci che avevano assunto glutine e pillola AT1001.

Per comprendere come siano andate le cose, occorre precisare che la valutazione sull'efficacia della pillola non può essere fatta esclusivamente sulla base dell'analisi del sangue, giacché non sempre all'assunzione di glutine corrisponde un'immediata variazione delle antitransglutaminasi.

È stato, pertanto necessario valutare l'effettiva impermeabilità dell'intestino a seguito dell'ingestione di glutine accompagnata dall'assunzione della pillola.

Per accertare se l'intestino del celiaco rimanga impermeabile anche dopo l'assunzione del glutine e della pillola si è utilizzato il cd. test lattulosio-mannitolo (trattasi di due zuccheri non metabolizzati dall'intestino).

Con tale test si somministrano al paziente i due zuccheri in questione e, in genere entro 6 ore dall'ingestione, si raccoglie un campione d'urina per verificare in quale rapporto e in quale percentuale tali zuccheri siano passati nell'urina stessa.
Poiché le due sostanze si comportano in maniera differente all'interno dell'intestino (il mannitolo viene normalmente assorbito nella misura del 14%, mentre il lattulosio nella misura dell'1%)  un alterato rapporto tra le due all'interno delle urine, dimostra una permeabilità intestinale anomala.

Il prof. Fasano ha criticato la metodologia utilizzata dalla società Alba affermando che i primi test sulla pillola ebbero un risultato positivo perché furono eseguiti all'interno di una struttura ospedaliera, dove era possibile controllare che i pazienti ingerenti glutine, pillola e i due suddetti zuccheri rispettassero i tempi convenuti per la raccolta delle urine.

Mentre i test successivi sono stati realizzati al domicilio dei pazienti, incaricando ciascuno di essi di assumere il glutine, la pillola e gli zuccheri di cui sopra, e soprattutto affidando agli stessi l'onere di raccogliere l' urina entro e non oltre il termine stabilito.

Questi ultimi test hanno purtroppo dato esito negativo, poiché dall'esame delle urine è emersa una permeabilità intestinale alterata.

In realtà, secondo Fasano l'esame delle urine è risultato falsato dal fatto che i pazienti stessi hanno più tardi ammesso di non aver sempre rispettato i tempi indicati per la raccolta delle urine.

La vicenda non può dirsi ancora conclusa, certo la delusione espressa dal prof. Fasano  ridimensiona il nostro entusiasmo sulla pillola, ma restiamo comunque fiduciosi sulla ricerca di terapie alternative alla dieta.




Prof. Fasano curbs the enthusiasm for the pill

Bologna , 26 April 2010 , at the conference " Dietary factors and celiac disease in the third millennium " , prof. Alessio Fasano track of the situation on the renowned AT1001 and expresses its disappointment about the methods used since the dawn Therapeutics Corporation ( owner of the rights to the drug) , to test its pill.

According to the findings at the conference, the tests performed from dawn have , unfortunately, found an intestinal permeability in celiac and gluten who took pill AT1001 .

To understand how it happened , it should be noted that the assessment of the effectiveness of the pill can not be made solely on the basis of the analysis of the blood , since gluten is not always the assumption of an immediate change in transglutaminase .

It was therefore necessary to assess the actual water resistance of the intestine after ingestion of gluten accompanied of taking the pill.

To determine whether the intestine of celiac remain waterproof even after taking the pill gluten and you have used the cd . lactulose - mannitol test (these two sugars not metabolized by the intestine ) .

With such a test is administered to the patient in question and the two sugars , usually within 6 hours of ingestion , collects a urine sample to test for the relationship and what percentage of these sugars are passed in the urine itself.
Since the two substances behave differently within the intestine ( the mannitol is normally absorbed to the extent of 14 % , while the lactulose in 1% ) an altered relationship between the two within the urine , demonstrates an abnormal intestinal permeability .

The prof. Fasano has criticized the methodology used by the company Alba claiming that the first test had a positive result on the pill because they were performed in a hospital , where it was possible to check that patients ingerenti gluten, sugar pill and those two complied with the agreed time for the collection of urine.

While the following tests were carried out at patients 'homes , charging each of them sensitive to gluten , the pill and the sugars listed above , and especially entrusting to them the burden of collecting the ' urine no later than the deadline .

These tests have unfortunately failed, because the examination of the urine showed an altered intestinal permeability .

In fact, according to Fasano urinalysis result is distorted by the fact that patients themselves have later admitted that he always respected the deadlines indicated for the collection of urine.

The story can not be said yet complete , some disappointment expressed by prof. Fasano resize our enthusiasm on the pill , but we remain confident on the search for alternative therapies to diet .






Prof Fasano freine l' enthousiasme pour la pilule

Bologne , 26 Avril 2010 , à la conférence " des facteurs alimentaires et la maladie coeliaque dans le troisième millénaire " , prof . Alessio Fasano trace de la situation sur le AT1001 reconnu et exprime sa déception sur les méthodes utilisées depuis l'aube Therapeutics Corporation (propriétaire des droits à la drogue ) , pour tester sa pilule .

Selon les conclusions de la conférence , les tests réalisés à l'aube ont , malheureusement, trouvé une perméabilité intestinale dans coeliaque et gluten qui a pris la pilule AT1001 .

Pour comprendre comment cela s'est produit, il convient de noter que l'évaluation de l' efficacité de la pilule ne peut être effectué uniquement sur la base de l'analyse du sang , étant donné que le gluten n'est pas toujours la prise en charge d' une modification immédiate de la transglutaminase .

Il était donc nécessaire pour évaluer la résistance de l'intestin réelle de l'eau après l'ingestion de gluten accompagnés de prendre la pilule .

Pour déterminer si l'intestin de coeliaque reste étanche même après la prise du gluten de pilule et vous avez utilisé le cd . lactulose - essai mannitol ( ces deux sucres non métabolisés par l'intestin ) .

Avec un tel test est administré au patient en question et les deux sucres , habituellement dans les 6 heures suivant l'ingestion , recueille un échantillon d'urine pour tester la relation et quel pourcentage de ces sucres sont passés dans l'urine elle-même.
Etant donné que les deux substances se comportent différemment à l'intérieur de l'intestin ( le mannitol est normalement absorbé dans la mesure de 14 %, tandis que le lactulose à 1% ) d'un rapport modifié entre les deux à l'intérieur de l' urine , démontre une perméabilité intestinale anormale .

Le prof . Fasano a critiqué la méthodologie utilisée par la société Alba affirmant que le premier essai a eu un résultat positif sur la pilule parce qu'elles ont été réalisées dans un hôpital , où il était possible de vérifier que les patients gluten ingerenti , pilule de sucre et ces deux respectées convenu temps pour la collecte de l'urine.

Alors que les essais suivants ont été effectués à des patients des foyers , la charge chacun d'eux sensibles au gluten , la pilule et les sucres énumérés ci-dessus , et en particulier de leur confier la charge de la collecte des ' urine au plus tard à la date limite .

Ces tests ont malheureusement pas , parce que l'examen de l'urine montre une perméabilité intestinale altérée .

En fait , selon le résultat de l'analyse d'urine Fasano est déformée par le fait que les patients eux-mêmes ont admis plus tard qu'il a toujours respecté les délais indiqués pour la collecte de l'urine .

L'histoire ne peut pas être dit encore terminée , une certaine déception exprimée par le prof . Fasano redimensionner notre enthousiasme sur la pilule , mais nous restons confiants sur la recherche de thérapies alternatives à l'alimentation .






Prof. Fasano bremst die Begeisterung für die Pille

Bologna, 26. April 2010 auf der Tagung " Ernährungsfaktoren und Zöliakie im dritten Jahrtausend " , prof. Alessio Fasano Spur der Situation auf dem renommierten AT1001 und bringt seine Enttäuschung über die seit den Anfängen Therapeutics Corporation ( Eigentümer der Rechte an dem Medikament ) verwendet , um seine Pille zu testen Methoden .

Nach den Ergebnissen der Konferenz , die vom Morgengrauen durchgeführten Tests haben leider fand eine intestinale Permeabilität bei Zöliakie und Gluten , die Pille nahm AT1001 .

Um zu verstehen, wie es passiert , ist darauf hinzuweisen , dass die Beurteilung der Wirksamkeit der Pille kann nicht allein auf der Grundlage der Analyse des Bluts durchzuführen, da Gluten ist nicht immer die Annahme einer direkten Veränderung der Transglutaminase werden.

Es war daher notwendig , um die tatsächliche Wasserbeständigkeit der Darm beurteilen nach der Einnahme von Gluten , begleitet von der Einnahme der Pille .

Um festzustellen, ob der Darm der Zöliakie bleiben auch nach der Einnahme der Pille Gluten wasserdicht und Sie die CD verwendet haben . Lactulose - Mannit Test (diese beiden Zucker nicht durch den Darm metabolisiert ) .

Mit einem solchen Test wird dem Patienten in Frage verabreicht, und die beiden Zucker , in der Regel innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme , sammelt eine Urinprobe für die Beziehung zu testen und zu welchem ​​Prozentsatz dieser Zucker im Urin selbst übergeben werden.
Da die beiden Substanzen im Darm unterschiedlich verhalten ( das Mannit wird normalerweise in dem Ausmaß von 14% absorbiert wird, während die Lactulose in 1% ) ein verändertes Verhältnis der beiden im Urin zeigt eine abnormale Darmdurchlässigkeit .

Die prof. Fasano hat die Methodik, mit der Firma Alba behauptet, dass der erste Test hatte ein positives Ergebnis auf die Pille , weil sie in einem Krankenhaus, wo es möglich war , um zu überprüfen , dass die Patienten ingerenti Gluten, Zucker Pille und die beiden mit dem vereinbarten halten geführt wurden verwendet, kritisiert Zeit für die Sammlung von Urin.

Während die folgenden Tests wurden bei Patienten durchgeführt Heime , Lade jeder von ihnen empfindlich auf Gluten, die Pille und die oben aufgeführten Zucker, und vor allem anzuvertrauen , um ihnen die Belastung der Erhebung der Urin nicht später als die Frist .

Diese Tests haben leider gescheitert, weil die Untersuchung des Urins zeigte eine veränderte Darmdurchlässigkeit .

In der Tat, nach Fasano Urinanalyse Ergebnis wird durch die Tatsache, dass Patienten selbst haben später zugegeben, dass er die für die Sammlung von Urin angegebenen Fristen eingehalten immer verzerrt.

Die Geschichte kann noch nicht gesagt komplett, einige Enttäuschung von Prof. ausgedrückt werden. Fasano die Größe unserer Begeisterung auf die Pille , aber wir bleiben zuversichtlich, auf der Suche nach alternativen Therapien zur Ernährung.

 

 
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